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捍宇醫(yī)療 捍宇醫(yī)療
捍宇醫(yī)療

捍衛(wèi)生命

造福寰宇

DEFEND LIVES, BENEFIT THE WORLD.
捍宇醫(yī)療 About Us
結(jié)構(gòu)性心臟病介入器械
領(lǐng)域的創(chuàng)新研究者

捍衛(wèi)生命 造福寰宇
上海捍宇醫(yī)療科技股份有限公司(捍宇醫(yī)療)成立于2016年末,位于上海市閔行區(qū)。
公司以“捍衛(wèi)生命,造福寰宇”為使命,主要從事結(jié)構(gòu)性心臟病介入器械的研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化,擁有竑宇醫(yī)療、新加坡捍宇、廣東捍宇等子公司。
在結(jié)構(gòu)性心臟病介入器械領(lǐng)域,公司創(chuàng)新醫(yī)療器械“ValveClamp®二尖瓣夾系統(tǒng)”已于2023年9月初正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),成為國(guó)產(chǎn)首個(gè)獲批上市二尖瓣反流介入器械,截止2025年9月,產(chǎn)品已經(jīng)在印度尼西亞,泰國(guó),新加坡,越南,哥倫比亞等國(guó)家完成產(chǎn)品注冊(cè)及商業(yè)銷(xiāo)售。


公司在此領(lǐng)域布局了精細(xì)且多樣化的在研產(chǎn)品管線:新型房間隔缺損封堵器ReAces(中文名:睿傲)已完成臨床入組,隨訪中,經(jīng)皮二尖瓣夾合器及輸送系統(tǒng)ValveClasp于2023年進(jìn)入國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序,目前臨床入組中。公司產(chǎn)品目前已在中國(guó)100余家醫(yī)院臨床應(yīng)用,同時(shí)在全球20多個(gè)國(guó)家商業(yè)化銷(xiāo)售。公司以全方位解決目前中國(guó)及全球結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域未被滿(mǎn)足的臨床需求為目標(biāo),為患者提供價(jià)優(yōu)質(zhì)高的一體化心臟疾病解決方案改善患者的生存率、生存期及生活質(zhì)量。

  • 2016

    公司成立于

  • 100+

    家臨床應(yīng)用

  • 10+

    國(guó)家商業(yè)化銷(xiāo)售

發(fā)展歷程 Development History
見(jiàn)證捍宇醫(yī)療的
創(chuàng)新發(fā)展之路
2024
2024
2023
2023
2022
2022
2021
2021
2020
2020
2019
2019
2018
2018
2016
2016
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發(fā)展歷程 Development History
見(jiàn)證捍宇醫(yī)療的
創(chuàng)新發(fā)展之路
2024
Q4

ReAces®完成注冊(cè)臨床試驗(yàn)

2023
Q4

莘莊研發(fā)生產(chǎn)基地投入運(yùn)營(yíng)

Q4

ValveClamp®完成產(chǎn)品注冊(cè)并上市

Q1

ValveClasp®獲得國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查資格

2022
Q3

ValveClamp®遞交NMPA上市申請(qǐng)

Q2

ReAces® 啟動(dòng)確證性臨床試驗(yàn)

Q2

ValveClasp®啟動(dòng)確證性臨床試驗(yàn)

Q1

ValveClamp®完成上市前臨床研究,有效率達(dá)87.2%

2021
Q3

ValveClasp®啟動(dòng)FIM臨床試驗(yàn)

Q3

ReAces®啟動(dòng)FIM臨床試驗(yàn)

Q1

ValveClamp®完成確證性臨床試驗(yàn)入組及器械植入

2020
Q3

ValveClamp®獲得國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查資格

2019
Q1

ValveClamp®完成FIM成功率100%

Q1

ValveClamp®確證性臨床試驗(yàn)啟動(dòng)

2018
Q2

ValveClamp®正式進(jìn)入 FIM臨床試驗(yàn)階段

2016
Q4

上海捍宇醫(yī)療科技有限公司成立

榮譽(yù)證書(shū) Certificate of Honor
見(jiàn)證捍宇醫(yī)療的創(chuàng)新發(fā)展之路
全球布局 Global Layout
邁向全球的創(chuàng)新
實(shí)踐之路
中國(guó)·上海
總部&研發(fā)中心
中國(guó)·上海

021-62199996

上海市閔行區(qū)中春路1288號(hào)金地威新科創(chuàng)園14號(hào)樓

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